山西省醫(yī)療保障局 山西省衛(wèi)生健康委員會
關于落實國家組織人工關節(jié)集中帶量采購
中選結果的通知
晉醫(yī)保函〔2022〕24號
各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，省藥械集中招標采購中心、省醫(yī)療保險管理服務中心，省直醫(yī)療機構，各有關企業(yè)：
根據國家醫(yī)保局辦公室、國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關于國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號）、國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室印發(fā)的《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購文件》(GH-HD2021-1)和山西省醫(yī)療保障局、山西省財政廳、山西省衛(wèi)生健康委員會、山西省藥品監(jiān)督管理局《關于常態(tài)化制度化推進做好藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購及使用工作的通知》（晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕22號）等相關文件要求，結合實際，現就落實好國家組織人工關節(jié)集中帶量采購中選結果有關事宜通知如下：
一、采購品種和約定采購量
國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室公布的《關于公布國家組織人工關節(jié)集中帶量采購中選結果的通知》產生的中選產品（附件1）。
中選產品約定采購量依據各醫(yī)療機構報量及“中選產品選量”結果產生，由省藥械集中招標采購中心按照相關要求核定并組織完成網上平臺購銷協議及合同簽訂。
二、執(zhí)行時間及采購周期
（一）全省公立醫(yī)療機構自2022年4月29日起執(zhí)行中選結果，采購周期為2年。
（二）采購周期內，每年簽訂采購協議。續(xù)簽采購協議時，原則上不少于該中選企業(yè)上年協議采購量，醫(yī)療機構參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應情況等因素，由省藥械集中招標采購中心組織填報采購量及續(xù)簽采購協議。
（三）采購周期內醫(yī)療機構完成當年協議采購量，超出約定采購量部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。
三、落實集中帶量采購相關工作要求
（一）優(yōu)先采購使用中選產品。各醫(yī)療機構要暢通中選產品進院渠道，按時完成協議采購量，協議采購量完成后，應從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購使用質優(yōu)價宜的中選產品。醫(yī)療機構要適應集采后配送新機制，加強采購和庫存管理能力建設，提升信息傳遞和采購運轉效率，實現院內醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環(huán)節(jié)精細化管理，為臨床使用做好服務。醫(yī)療機構在使用本次人工關節(jié)集中帶量采購中選產品系統時，按實際需要決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體，如需使用，則按中選產品系統內該部件的申報價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。醫(yī)療機構與中選企業(yè)的中選產品系統結算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等，應嚴格限制非手術人員進入手術室。醫(yī)療機構選擇“含伴隨服務”的，按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算，向患者收費；醫(yī)療機構選擇“不含伴隨服務”的，按照“不含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算，且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務，醫(yī)療機構自行承擔伴隨服務，按照“含伴隨服務”的中選價格零差率向患者收費。非專用動力工具、相關工具產生的消毒費按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔，相關費用包含在醫(yī)療服務價格中。醫(yī)療機構和第三方機構不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。
（二）強化中選產品供應保障。中選生產企業(yè)作為保障供應的第一責任人，應嚴格履行協議約定，加強質量管理，做好市場風險預判和防范，按照采購合同組織生產，確保在采購周期內及時滿足醫(yī)療機構的采購需求；中選產品由中選企業(yè)自主委托配送能力強、覆蓋率高、信譽良好的配送企業(yè)配送或自行配送，原則上在各統籌區(qū)選擇配送企業(yè)不超過10家且不少于3家，所選配送企業(yè)的配送范圍須覆蓋統籌區(qū)所有參加人工關節(jié)集中帶量采購的醫(yī)療機構。配送企業(yè)應加強偏遠地區(qū)配送保障，按合同約定及時響應醫(yī)療機構采購訂單并配送到位，確保臨床使用需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構需求及時配送中選產品、提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。
（三）做好中選產品掛網采購。省藥械集中招標采購中心要完善采購平臺功能，按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格在平臺掛網，配送、手術專用工具等相關費用包含在中選價格內；確保初次置換人工關節(jié)按產品系統實施掛網采購，翻修人工關節(jié)按產品部件實施掛網采購。半髖假體和單髁假體產品，可參考全套髖關節(jié)和全套膝關節(jié)產品的中選價格，按照性能與價格相匹配的原則進行掛網。非中選人工關節(jié)產品中包含中選產品部件的，按該部件的中選價格掛網，其他部件可結合實際交易價格合理設定掛網價格高線，引導相關企業(yè)逐步將價格調整至合理水平（附件2）。如非中選人工關節(jié)產品各部件均由中選產品不同部件組成，則總價不高于該企業(yè)同類別中選產品價格。將非中選產品的采購使用情況納入監(jiān)測管理范圍，對采購使用非中選產品價格較高數量較大的醫(yī)療機構，及時提出警示、通報，必要時進行約談，通過監(jiān)測平臺與有關部門信息共享。
（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。人工關節(jié)集采中選產品系統以含伴隨服務費的中選價格為支付標準；非中選產品以省藥械集中招標采購平臺掛網價為基礎制定支付標準，在兩年內逐漸調整至不超過集采同一分組中選產品的最高中選價格。開展DRG/DIP實際付費的統籌地區(qū)，2022年度不調整相應DRG/DIP組的權重分值，以后年度調整要統籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學合理上調或下調。
（五）加強部門協同。國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作是黨中央、國務院的決策部署，各相關單位要提高政治站位，按照晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕22號規(guī)定，加強組織領導和協調配合，按照職責分工，全面落實人工關節(jié)集中帶量采購政策要求，落實醫(yī)保基金預付和結余留用政策，確保各項工作的落地實施。各相關單位應嚴格按照本通知要求，做好人工關節(jié)集中采購中選結果落地實施工作，加強履約監(jiān)管，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，對于不按規(guī)定供應和配送的，嚴格落實信用評價制度，確保各項工作有序銜接、平穩(wěn)推進、按時執(zhí)行。
附件：
山西省醫(yī)療保障局 山西省衛(wèi)生健康委員會
2022年4月14日